Pelatihan SNI ISO 20387:2019 – Standar Akreditasi Biobank

Tentang Pelatihan SNI ISO 20387

Pelatihan SNI ISO 20387:2019 adalah program pelatihan terbuka yang memberikan pemahaman komprehensif tentang persyaratan standar akreditasi biobank. Program ini dirancang untuk membekali peserta dengan keterampilan praktis dalam implementasi sistem manajemen biobank, informed consent, koleksi spesimen biologis, processing, preservasi, penyimpanan, transportasi, pengelolaan data, ketelusuran, keamanan biologis, serta persiapan menghadapi asesmen akreditasi oleh KAN menggunakan studi kasus dan praktik yang relevan dengan operasional biobank Anda.

Manfaat SNI ISO 20387:2019 – Standar Akreditasi Biobank

• Pemahaman Persyaratan Standar

  Memahami seluruh klausul ISO 20387:2019 dan aplikasinya dalam operasional biobank

• Manajemen Koleksi Biologis

  Keterampilan pengelolaan koleksi spesimen, informed consent, dan etika biobank

• Implementasi Praktis

  Keterampilan implementasi sistem manajemen biobank, prosedur SOP, dan dokumentasi

• Preservasi & Penyimpanan

  Pemahaman teknik processing, preservasi, kriopreservasi, dan penyimpanan jangka panjang

• Persiapan Asesmen KAN

  Strategi persiapan dokumentasi dan menghadapi asesmen akreditasi biobank

• Networking & Sertifikat

  Membangun relasi dengan profesional biobank dan memperoleh sertifikat pelatihan

Materi Training

1. Pengenalan ISO 20387:2019

   Overview standar, konsep biobank, dan pentingnya akreditasi biobank untuk riset

2. Persyaratan Umum & Etika

   Klausul 4 & 5: ketidakberpihakan, informed consent, etika, legal, tanggung jawab, dan kompetensi

3. Persyaratan Sumber Daya

   Klausul 6: personel, fasilitas biobank, peralatan, reagensia, ketelusuran, dan layanan eksternal

4. Persyaratan Proses Biobank

   Klausul 7: koleksi, informed consent, processing, preservasi, penyimpanan, distribusi, data management, keamanan

5. Persyaratan Sistem Manajemen

   Klausul 8: dokumentasi biobank, pengendalian dokumen/rekaman, peningkatan berkelanjutan, audit internal

6. Persiapan Asesmen Akreditasi

   Tahapan asesmen KAN biobank, dokumen yang dibutuhkan, dan strategi menghadapi assessor

Peserta yang Cocok Mengikuti Training Ini

Training ini dirancang untuk berbagai kalangan dalam organisasi:

• Manajer Biobank

• Supervisor Biobank

• Biobank Officer

• Quality Manager Biobank

• Tim Persiapan Akreditasi

• Research Coordinator

Cocok untuk: Profesional biobank yang terlibat dalam persiapan atau pemeliharaan akreditasi ISO 20387, staf biobank rumah sakit/universitas/lembaga riset yang ingin memahami persyaratan standar secara praktis, atau individu yang ingin mengembangkan kompetensi dalam sistem manajemen biobank dan pengelolaan koleksi spesimen biologis.