Pelatihan SNI ISO 15189:2022 (menggantikan edisi 2018) – Standar Akreditasi Laboratorium Medik

Tentang Pelatihan SNI ISO 15189

Pelatihan SNI ISO 15189:2022 adalah program pelatihan terbuka yang memberikan pemahaman komprehensif tentang persyaratan standar akreditasi laboratorium medik. Program ini dirancang untuk membekali peserta dengan keterampilan praktis dalam implementasi sistem manajemen mutu laboratorium medik, kompetensi personel medis, fase pra-analitik/analitik/pasca-analitik, validasi metode pemeriksaan, ketidakpastian pengukuran, ketelusuran metrologi, pengendalian mutu internal/eksternal, serta persiapan menghadapi asesmen akreditasi oleh KAN menggunakan studi kasus dan praktik yang relevan dengan operasional laboratorium kesehatan Anda.

Manfaat SNI ISO 15189:2022 (menggantikan edisi 2018) – Standar Akreditasi Laboratorium Medik

• Pemahaman Persyaratan Standar

  Memahami seluruh klausul ISO 15189:2022 dan aplikasinya dalam operasional laboratorium medik

• Manajemen Mutu Lab Medik

  Keterampilan implementasi sistem manajemen mutu spesifik laboratorium kesehatan

• Fase Pemeriksaan Medis

  Pemahaman mendalam fase pra-analitik, analitik, dan pasca-analitik sesuai persyaratan

• Validasi & Verifikasi Metode

  Teknik validasi metode pemeriksaan medis dan verifikasi kinerja analyzer

• Persiapan Asesmen KAN

  Strategi persiapan dokumentasi dan menghadapi asesmen akreditasi laboratorium medik

• Networking & Sertifikat

  Membangun relasi dengan profesional laboratorium medik dan memperoleh sertifikat pelatihan

Materi Training

1. Pengenalan ISO 15189:2022

   Overview standar, perubahan dari edisi 2018, struktur persyaratan, dan pentingnya akreditasi lab medik

2. Persyaratan Umum & Struktural

   Klausul 4 & 5: ketidakberpihakan, kerahasiaan pasien, struktur organisasi, tanggung jawab, dan kompetensi medis

3. Persyaratan Sumber Daya

   Klausul 6: personel medis, fasilitas lab, peralatan medis, reagensia, ketelusuran, dan layanan eksternal

4. Persyaratan Proses Pemeriksaan

   Klausul 7: fase pra/analitik/pasca, validasi, ketidakpastian, PMI/PME, pelaporan hasil, turnaround time

5. Persyaratan Sistem Manajemen

   Klausul 8: dokumentasi medis, pengendalian dokumen/rekaman, peningkatan berkelanjutan, audit internal

6. Persiapan Asesmen Akreditasi

   Tahapan asesmen KAN laboratorium medik, dokumen yang dibutuhkan, dan strategi menghadapi assessor

Peserta yang Cocok Mengikuti Training Ini

Training ini dirancang untuk berbagai kalangan dalam organisasi:

• Kepala Laboratorium Medik

• Supervisor Lab Medik

• Analis Kesehatan

• Penanggung Jawab Mutu Lab

• Tim Persiapan Akreditasi

• Auditor Internal Lab Medik

Cocok untuk: Profesional laboratorium medik/kesehatan yang terlibat dalam persiapan atau pemeliharaan akreditasi ISO 15189, staf laboratorium rumah sakit/klinik yang ingin memahami persyaratan standar secara praktis, atau individu yang ingin mengembangkan kompetensi dalam sistem manajemen laboratorium medik dan pemeriksaan diagnostik.